医药纯化水设备厂家
医药纯化水设备制取规范:制药用水分类及水质指标:
一、制药用水(工艺用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水)分类;
1、饮用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2000中国药典规定,饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。?
2、纯化水(Purified Water):为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。
3、注射用水(Water for Injection):是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。 注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。
1、灭菌注射用水(Sterile Water for Injection):为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。
医药纯化水设备厂家
如何确认用户需求,定制纯化水设备
纯化水是由饮用水经过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含添加剂。纯化水的制备过程是将原水的各种杂质去除,并且连续稳定地“净化”成符合药典要求及企业内控指标的产水。由于不同行业不同企业的制水用途及对水质的要求不同,企业需结合自身实际来确认用水需求,定制具有针对性的纯化水设备方案。
企业在纯化水设备选购时需综合考虑原水水质、法规及产水水质、产水量、系统回收率、工艺选择及安全、消毒方式、系统稳定性及运营费用等因素,应从设计、安装、验证、运行维护等多个方面提出明确的需求,以保证纯化水设备随时能够提供符合质量要求的纯化水。
基于此,滨润在本次直播以用水需求为出发点,通过系统设计、安装调试、验证、售后维保等全流程服务为企业解决高品质用水难题。直播内容涉及纯化水的水质要求、相关法规、工艺流程、系统验证等,并通过一些典型案例帮助大家深入了解纯化水设备,并找到更适合自身企业的纯化水设备方案。
据悉,滨润有丰富实战经验的水处理工艺设计、设备制造、工程安装团队,滨润纯化水设备符合GMP、ISPE要求,采用3D模拟设计,提前展示设备细节,全方位保证客户需求。采用人性化设计、模块化安装及智能化运作,设备结构紧凑,操作维护便捷,水质稳定,能够满足广大企业的用水需求。目前,滨润纯化水设备已在100多家医药企业得到应用。