可否在试验过程中更改知情同意书的内容 二类医疗器械注册证代办

发布日期 :2023-12-16 13:14 编号:12890377 发布IP:119.12****4.198
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在试验过程中更改知情同意书的内容是不可以的。

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知情同意书是医疗器械临床试验中非常重要的文件,其目的是确保受试者充分了解试验的目的、方法、风险和利益等信息,并获得他们的自愿参与和知情同意。如果试验过程中需要更改知情同意书的内容,必须遵循严格的程序和规定,以确保受试者的权益得到保护。



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