严格遵守试验方案非常重要，原因有以下几点：
确保研究结果的可靠性：试验方案是临床研究的指导文件，其中详细规定了研究的设计、方法、流程、数据收集方式等方面。只有严格遵守试验方案，才能确保研究的执行与计划一致，从而产生可靠和可比的研究结果。
保障患者权益和安全：试验方案通常包括了患者参与研究的权益和安全的相关规定。严格遵守试验方案有助于确保患者在研究中的权益得到尊重，同时保障他们的安全。
符合法规和伦理要求：试验方案是经过伦理委员会和监管机构批准的基础文件。严格遵守试验方案有助于确保研究符合法规和伦理要求，从而使研究合法合规。
而关于医疗器械许可证的申请，可以按照以下步骤进行：
了解相关法律法规：首先，需要了解相关法律法规，包括医疗器械管理的相关规定、医疗器械分类的相关规定等。这些法律法规是申请医疗器械许可证的基础和依据。
准备相关资料：在了解相关法律法规后，需要准备相关资料，包括申请表、公司基本情况介绍、医疗器械产品信息等。这些资料需要详细填写并提交给相关部门进行审核。
提交申请：将准备好的资料提交给相关部门进行审核。审核通过后，相关部门会颁发医疗器械经营许可证。