医疗器械生产许可证的办理步骤如下:
准备相关资料:包括企业营业执照、组织机构代码证、注册证及产品技术要求复印件、法定代表人、企业负责人身份证明复印件、生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件、生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表、生产场地的证明文件复印件等。
向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可,并提交上述资料。
管理部门进行现场审核,并安排验收。
如果审核和验收都通过,管理部门发放医疗器械生产许可证。
医疗器械经营许可证的办理流程如下:
准备相关资料:包括营业执照、组织机构代码证、税务登记证、公司章程、申请表等。
向所在地食品药品监督管理部门提交申请,并提交相关资料。
管理部门进行现场审核,审核通过后发放医疗器械经营许可证。