OTC药品在美国FDA注册时需要包含的信息有多少？

OTC药品在美国FDA注册时需要包含的信息有多少？

  OTC药品申请FDA认证需要哪些材料呢？

   上海角宿咨询管理有限公司将在本文中为您解答。

    注册需要的信息：

   1.企业基本信息（含邓白氏编码）

   2.产品及成分信息（包括专有非专有名称，剂型，给药途径，成分比例）

   3.产品标签（产品外包装及主要展示面板)

   4.所有参与生产的企业信息（含邓白氏编码）

   5.指定的美国代理人信息

   6.进口商信息（含邓白氏编码）--实际出口美国，必须提供

    您了解了吗？

    如果您需要申请FDA认证的话，您可以随时联系我们，上海角宿咨询管理有限公司拥有一支经验丰富的团队，将助您快速通过认证。