医疗器械临床前动物试验 法定第三方检测机构

发布日期 :2023-12-06 10:39 编号:12253083 发布IP:124.114.178.70
供货厂家
西安国联质量检测技术股份有限公司 [第1年] 级别:2  
检测机构
国联质检
检测标准
国标、企标、地标等
检测周期
5-7天(特殊项目除外)
报价
电议
联系人
梁工(女士)
电话
17792359878
手机
18092379637
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西安企业认证
地址
陕西省西安市西咸新区沣东新城协同创新8号
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详细介绍
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设备检测是指人们在生产,实验,科研,使用,维修等领域,借助于专门的仪器设备,为了及时获得被测、被控对象的作息而进行实时或非实时的定性检测和测量并出具检测报告的一个过程。设备在使用的过程中需要我们不断的检测、评估,保证其正常的工作,才能让设备更好地发挥优势,因此设备的日常监测是必不可少的。

适用范围:器械厂商或院校器械检测

检测项目

检测内容

检测标准

微生物项目

细菌内毒素、无菌、微生物限度、微生物清洁度等

GB/T 16886.18-2011
GB/T 16886.19-2011

通用理化项目
X射线不透性、pH值、黏度 、紫外吸光度、有机物含量(气相色谱/气相色谱-质谱法 液相色谱/液相色谱-质谱法)、无机物(离子、元素)含量(原子吸收/原子荧光法 ICP法)、还原物质(易氧化物)、氯化物、硫酸盐、硫化物、干燥失重、水分、蒸发残渣、炽灼残渣、残留溶剂、澄清度、酸碱度、重金属总含量、甲醛、残留量、2-、浊度、色泽、凝胶电泳测试、耐腐蚀性、红外鉴别、老化试验、力学试验等
 


器械临床前动物试验是通过将器械应用于动物模型来模拟临床使用,由于其更接近临床实际使用情况和预期用途,对于没有大量临床应用历史的高风险器械以及创新型器械来说,更是评估器械安全性和有效性的重要手段和必要手段之一。

服务内容

临床前动物实验研究

犬:心血管器械,心脏电生理,心衰,泌尿,神经条件
绵羊:心脏瓣膜,外周血管,眼科,整形外科/骨科
山羊:整形外科,神经调节
猪:心血管器械,外周血管,心衰,创伤修复
兔子:一般植入影响(皮下/肌肉植入),血管,整形外科,肌腱修复
鼠:毒理学反应,一般植入影响(皮下/肌肉植入)
豚鼠:毒理学反应,一般植入影响(皮下/肌肉植入)

 


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