住宅地址可以办二三类医疗器械经营许可证吗?

发布日期 :2023-10-16 11:28 编号:12174246 发布IP:116.30.242.45
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住宅地址不可以用来申请二三类医疗器械注册证的,因为二三类医疗器械许可证办理是需要仓库平面图和租赁证的。

注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内(很多电商朋友达不到这个要求,没有关系,九卿精帮您搞定)

医疗器械经营许可证是后置许可事项,办理之前需要先取得营业执照,主体只能是企业形式,个体工商户是不能经营的。
办理三类医疗器械经营许可证地址和仓库有什么条件呢?办理三类医疗器械的地址条件:
1、地址必须是,商业或工业用途,面积符合要求。仓库和办公地址必须不低于五十平方。如果经营范围有体外诊断试剂,还需要冷库,冷库面积不能少于20立方,
2、有三名相关的人员,需要有相关的证书。人员要求主要是设立质量负责人、企业负责人等,实施任职人员须为医学等相关专业,如涉及6840体外诊断试剂和镜片验配等特别需求。


有需要可以直接联系我,我这边详细为您讲解。



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