国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。总共三类。例如创口贴、绷带、棉签等，属于第一类医疗器械，实行产品备案管理，经营此类医疗器械需要进行医疗器械产品备案；医用口罩、体温计、血压计、家用血糖仪、血糖试纸条等，属于第二类医疗器械；隐形眼镜及相关护理产品（护理液）、美瞳、一次性使用无菌注射器或输液管等，属于第三类医疗器械。第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理，经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营许可证》。
所需材料：
①《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;
②《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;
③工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;
④拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;
⑤拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;
⑥拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;
⑦拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件;
⑧拟办企业产品质量管理制度文件(11个文件)及储存设施、设备目录;
⑨拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定;
⑩拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证(复印件)、授权书;
⑪电子申报材料;(浦东药检需要);
上海公司
没有即办资格 缺成本票的
有未分配利润的、利润高要纳税的
接全上海任何区疑难注销！