医疗器械三类许可证全类别代办全包
根据经营范围和产品类型的不同,经营场所的面积、设施、设备等有不同的标准。一般来说,经营总面积不低于100平方米,仓库面积不低于60平方米,且仓库应符合储存条件和安全要求。如果经营体外诊断试剂,还需设置冷库储存装置。
三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。
三类医疗器械许可证注册所需材料如下:
1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学或相关人员证书、身份证明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;