2023年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总

发布日期 :2023-12-21 00:18 编号:13025181 发布IP:117.61.20.162
供货厂家
北京美临达医疗科技有限公司  
美临达
专业办理
价格优惠
一对一服务
全程帮办
高效快捷
报价
电议
联系人
曹经理(先生)(商务经理)
手机
18210828691
询价邮件
limeng720@126.com
区域
北京企业认证
地址
北京市大兴区生物医药基地金隅高新产业园A1-529
在线咨询:
点击这里给我发消息
让卖家联系我
详细介绍
手机版链接:https://m.trustexporter.com/cz13025181.htm

自2023年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总发布以来,业界一直在关注这一重要信息。该汇总对于医疗器械行业的发展和监管具有重要意义,因为它为医疗器械的分类和管理提供了指导和规范。


根据该汇总,医疗器械产品被分为三类:一类、二类和三类。其中,一类医疗器械是指对人体的生命体征、生命维持等方面具有直接作用的医疗器械;二类医疗器械是指对人体的健康具有辅助作用的医疗器械;三类医疗器械是指对人体的健康无直接作用,但是可以用于预防、诊断和治疗疾病的医疗器械。


此外,该汇总还对每类医疗器械的管理要求进行了详细说明。一类医疗器械需要经过国家食品药品监督管理局的审批才能上市销售;二类医疗器械需要进行注册备案,并取得相应的生产许可证;三类医疗器械则只需要进行注册备案即可上市销售。


总的来说,该汇总为医疗器械行业提供了更加清晰明确的分类和管理标准,有助于提高医疗器械产品的质量和安全性,保障人民群众的健康权益。



我们的其他产品
您可能喜欢
医疗器械产品医疗器械产品注册医疗器械产品备案
 
相关医疗器械产产品