第三类医疗器械注册证怎么变更
一、申报材料
1. 申请表
2. 证明性文件
3. 注册人关于变更情况的声明
4. 原医疗器械注册证及其附件复印件、历次医疗器械注册变更文件复印件
5. 变更申请项目申报资料要求
6. 与产品变化相关的安全风险管理报告
7. 变化部分对产品安全性、有效性影响的资料
8. 针对产品技术要求变化部分的注册检验报告
9. 符合性声明
第三类医疗器械注册证怎么变更
发布日期 ：2023-12-17 03:56 编号：12905825
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