从事第二类医疗器械经营需要备案吗?

发布日期 :2023-12-18 03:01 编号:12938885 发布IP:210.22.98.20
供货厂家
上海道商企业服务中心  
报价
电议
联系人
卢小姐(先生)
电话
02162530000
手机
15021594806
询价邮件
327977211@qq.com
区域
上海浦东会计服务
地址
上海浦东新区金沪路99弄3号
在线咨询:
让卖家联系我
详细介绍
手机版链接:https://m.trustexporter.com/cz12938885.htm

  据:《医疗器械经营监督管理办法》第十二条 从事第二类医疗器械经营的,经营企业
应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并
提交本办法第八条规定的资料(第八项除外)。

  第八条 从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督
管理部门提出申请,并提交以下资料:

  (一)营业执照和组织机构代码证复印件;

  (二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

  (三)组织机构与部门设置说明;

  (四)经营范围、经营方式说明;

  (五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(
附房屋产权证明文件)复印件;

  (六)经营设施、设备目录;

  (七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

  (八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

  (九)经办人授权证明;

  (十)其他证明材料。


我们的其他产品
您可能喜欢
医疗器械医疗器械包装机械设备医疗器械医疗器械注册咨询医疗器械咨询医疗器械注册代理家用医疗器械
 
相关医疗器械产品