办理三类医疗器械许可证需要什么
注册三类医疗器械许可证注册所需材料:
1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、企业的质量管理文件;
4、与医学相关的人员证书、身份证明及简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6、公司章程、股东会决议等;
7、财务人员的相关证明;
对办理三类医疗器械许可证的要求有哪些
如果需要办理三类医疗器械许可证,对企业的场地、人员以及产品都有一定的要求,只有符合要求的企业,才准予办理许可证。
1、场地要求:办公场所可达到45平方米及以上使用面积;
2、人员要求:有3名企业相关人员的备案并且持有证书;
3、产品要求:必须要有符合业务范围的产品信息及证书;
我司业务范围:医疗器械许可证,药品经营许可证,中医诊所备案,广电经营许可证,营业性演出许可证,道路运输许可证,危化品运输许可证,食品经营许可证,出版物零售许可证,劳务派遣经营许可证等资质证书。
我司:朝鸿(北京)企业管理有限公司
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联系人:赵经理