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委托其他单位运输医疗器械的 应当对承运方的合法资质和保障能力
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条 为加强医疗器械经营监督管理 规范医疗器械经营行为 保证医
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第九条 对于申请人提出的第三类医疗器械经营许可申请 设区的市
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第十七条 许可事项变更的 应当向原发证部门提出《医疗器械经营
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第二十一条 医疗器械注册人 备案人或者生产企业在其住所或者生
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经营企业因违法经营医疗器械被食品药品监督管理部门立案调查但尚
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新设立独立经营场所的 应当单独申请医疗器械经营许可或者备案
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提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》的
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有下列情形之一的 由县级以上食品药品监督管理部门责令改正 并
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第六十二条 本办法下列用语的含义是 医疗器械经营 是指以
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《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证由设区的市级食品
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《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证列明的经营范围按
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食品药品监督管理部门对经营第二类医疗器械企业开展现场核查时发
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《医疗器械经营许可证》许可 登记事项变更的 应当向发证部门提
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经营企业拟增加“提供贮存 配送服务”经营模式的 应当符合《医
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医疗器械经营备案凭证中备案事项发生变化的 应及时办理变更备案
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《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的 经营企业应当在有
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《医疗器械经营许可证》遗失的 经营企业应当在北京市食品药品监
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为加强医疗器械经营监督管理 规范我市医疗器械经营秩序 保障公
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从事第二类 第三类医疗器械经营 除应当具备符合《监督管理办法
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从事第三类医疗器械经营的 应当建立质量管理自查制度 并按照医
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从事第三类医疗器械经营的 计算机管理系统应当符合医疗器械质量
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经营企业有下列情形之一的 住所所在地区（县）食品药品监督管理
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从事第三类医疗器械经营的 经营企业应当向住所所在地区（县）食
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从事第二类医疗器械经营的 经营企业应当向住所所在地区（县）食
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