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第3类:是具有较高风险 需要采取特别措施严格控制管理以保证其
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根据法律规定 营业执照是法律主体进行市场交易主体资格的法定证
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1 医疗器械经营许可证的有效期只有5年 有效期届满需要延续的
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3 销售三类医疗器械 你必须要自己的库房 而且库房里需要设置
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6 公司章程 股东会决议等 7 财务人员sfz和上岗证 8
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5 经营设备 设备目录6 经营质量管理制度 工作程序等文件目
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1 三类医疗器械经营许可证办理方式如下 （1）申请人提交申请
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三类——国家药监局办理医疗器械许可证 第三类医疗器械是具有较
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（2）品质管理员规定 专科本科以上学历或是初级左右专业职称
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（1）申请人提交申请资料到相关部门 （2）相关部门受理申请人
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00001 企业注册 首先 客户需要进行企业注册 我们为客户
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二 提交完毕后接下来需要准备以下资料去现场提交材料1 ）《医
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注 二类医疗器械备案有效期为长期 到期前6个月到所在地设区的
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怎样办理许可证？01 1 一类——不用办理医疗器械许可证 第
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1 三类医疗器械经营许可证办理方式如下 （1）申请人提交申请
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要求 1 商用性质办公60平 仓储40平2 2名医学专业人员
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8 其它相关材料 医疗器械是一种用于预防 诊断 治疗或缓解疾
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功能说明 9）凡申请企业申报材料时 办理人员不是法定代表人或
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医疗器械二三类属于国家食品药品监督管理局规定的医疗器械管理规
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7 财务人员身份证和上岗证;8 其它相道关材料 二 办理三回
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提交申请材料 提交申请材料包括医疗器械经营许可证申请表 医疗
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约定由第三方提供技术支持 6 经营无菌和植入类产品的公司需建
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（2）公司章 （3）房屋产权证明 租赁协议 （4）法定代表人
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4．企业基本情况（原件1份） （内容包含 组织机构与部门设置
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1 三类医疗器械经营许可证办理方式如下 （1）申请人提交申请
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首先 我们必须清楚办理医疗器械三类经营许可证需要哪些资料 1
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三类医疗器械经营许可证办理所需大致资料:1 企业经营执照;2
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