本服务面向蓝牙 / WiFi 运动追踪器、健身手环、GPS 运动追踪穿戴设备出口欧盟客户，针对欧盟 CRA（EU 2024/2847 网络弹性法案）提供分级判定、差距分析、安全风险评估、SBOM 软件物料清单、漏洞管理体系、符合性技术文件、DoC 符合性声明一站式合规辅导。 带心率、睡眠、定位采集的运动追踪器属于 CRA【重要产品 Class I】，合规要求更严，提前规避欧盟平台下架、市场监管抽查、召回风险，配套 CE-CRA 技术文件，支持亚马逊欧洲站、独立站、线下渠道上架。
法规节点：2026-09-11 漏洞 / 安全事件上报义务生效；2027-12-11 CRA 全条款强制实施Shaping Eu...
服务内容CRA 产品分级判定区分普通款 / 健康监测款 / 儿童款运动追踪器，判定是 Default 普通类、Important Class I 重要产品；区分是否属于 MDR 医疗设备（医疗款豁免 CRA），明确合格评定路径（自我声明 / 公告机构）
CRA 差距分析与整改方案对照 CRA 安全设计、默认安全、最小权限、加密、弱口令、固件升级、漏洞响应等条款，核查硬件、固件、APP、云端后台，输出整改清单
网络安全风险评估报告编制针对定位、心率、用户隐私数据采集链路做风险识别、风险分级、控制措施落地
SBOM 软件物料清单制作与审核梳理固件、开源组件、第三方 SDK，机器可读格式 SBOM，满足供应链可追溯要求，CRA 核心资料
漏洞管理流程搭建 + 事件上报机制辅导建立漏洞接收、评估、修复、安全更新流程；辅导 ENISA 平台事件上报（24 小时紧急上报、72 小时完整报告、14 天最终报告）European C...
全套 CRA 技术文件包 + DoC 符合性声明CRA 技术档案、安全说明、用户安全手册、更新生命周期说明、欧盟进口商信息配套文件，可直接用于市场监管抽查
第三方测试对接、公告机构评估辅导Class I 重要产品如需公告机构发证，对接渗透测试、漏洞扫描、第三方合规评估
平台上架答疑、监管抽查应对、复审支持亚马逊欧洲站合规资料预审、收到监管问询 / 抽查时的资料应答支持
适用对象运动追踪器、健身手环、GPS 跑步追踪器、智能穿戴运动设备工厂、跨境贸易商
亚马逊欧洲站、独立站、欧洲线下渠道卖家
新品上架、存量链接补 CRA 合规、即将面临 2027 强制合规布局企业
蓝牙、WiFi、4G 联网款运动追踪器（不带联网纯采集款另行评估）
服务优势✅ 熟悉可穿戴运动追踪器 CRA 分级规则，健康监测款 Class I 高频踩坑点提前规避
✅ 一站式交付：差距评估、风险报告、SBOM、漏洞体系、DoC、全套技术档案
✅ 区分 CRA 和 MDR 边界，避免医疗和普通穿戴法规混淆
✅ 兼顾 CE-RED、CE-EMC、LVD+CRA 打包合规，减少重复评估
✅ 支持多型号、多 SKU 批量预审，长期漏洞管理体系咨询
服务流程需求沟通 → 产品功能 & 数据采集评估 → CRA 分级判定 → 差距分析 → 安全风险评估 + SBOM 编制 → 漏洞响应流程搭建 → CRA 技术文件 + DoC 出具 → 平台上架支持 → 后续漏洞上报 & 年度维护辅导