台州眼镜FDA注册,眼镜FDA落球测试,滴珠测试

发布日期 :2023-02-22 14:50 编号:3320370 发布IP:115.196.131.188
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台州眼镜FDA注册,眼镜FDA落球测试,滴珠测试
(眼镜FDA注册及测试热线:18657495951,QQ1668180145,潘女士,宁波正德检测服务有限公司)
出口美国眼镜类产品、太阳镜产品都需要办理FDA注册,另外,清关时还需要提供眼镜片FDA滴珠证明(FDA 21 CFR 801.410 Impact Test),因此,眼镜出口美国需要具备FDA注册和FDA滴球测试证明方可顺利清关销往美国市场。
一、FDA简介
FDA是Food and Drug Administration的简称。美国FDA,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与管理的最高执法机关;是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

二、眼镜/太阳镜FDA注册(备注:下面所说的“眼镜”通常是指除隐形眼镜外的其他眼镜)
太阳镜FDA注册、老花眼镜FDA注册(远视眼镜)、近视眼镜FDA注册、3D眼镜FDA注册、眼镜片FDA注册、3D镜片FDA注册等。
眼镜/太阳镜FDA注册只需进行企业注册(Registration)和产品列名(Listing)即可。
申请眼镜/太阳镜FDA注册需对FDA法规和工作程序有一定的了解,并能与FDA直接交流,以方便及时反馈,企业可明确自己或委托咨询机构负责与FDA的日常沟通。我司专业代理FDA注册认证服务,欢迎咨询——宁波正德检测服务有限公司。
三、FDA滴珠测试证明
FDA对出口美国的镜片(太阳镜、老花镜、防护镜等)需符合21 CFR 801.410镜片滴球测试。FDA滴球测试,英文:Drop Ball Test 或Impact Resistance Test,中文:落球测试或耐冲击测试。
什么是FDA滴珠、落球测试?
将一钢球从某一高度落在镜片凸面上,观察镜片是否破碎。FDA用来测镜片抗冲击性的。FDA主要是针对镜片做测试,测试时会用夹具将镜框架起来做滴珠测试。
耐冲击镜片相关产品的制造商,在出口美国相关货物时,应注意在美国海关通关时,不仅要提供全部FDA制造商和产品注册号码,也同时需要提供下面的出厂批次质量检验合格文件(很多美国海关已经应用该要求多年):
- Certification Statement of Impact Resistance 耐冲击镜片制造商符合声明(也就是制造商按照FDA法规要求声明进行了出厂前的耐冲击测试/落球测试并通过测试的向FDA的宣誓,由制造商负责人签署的文件)
- Impact Resistance Test Report 耐冲击测试报告(也称为落球测试报告;落球测试是所有上述相关镜片出厂最终批次检测的基本试验,以证明出口美国的该批次产品符合抗冲
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