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宁波站立架清关的费用
宁波站立架清关的费用
对于进口医疗器械的供应商难免会有一些疑惑
1、进口医疗器械怎样清关
2、进口医疗器械清关时间
3、进口医疗器械是否需要配额
4、进口医疗器械需要的单证
5、进口医疗器械的清关费用等
随着我国医疗事业的发展和部分医院设备的更新换代,最近几年,我国医疗影像诊断设备的市场需求急剧增长,客观上推动了我国进口医疗影像诊断设备行业的发展,在迅速发展的过程中,国内医疗设备已逐渐满足不了的需求。然而,进口医疗设备的数量也在逐年的增加。
随一、医疗器械进口需要的单证
1,医疗器械经营企业许可证
2,医疗器械注册证(含医疗器械注册登记表)
3,机电产品自动进口许可证/机电证/O证
4,3C认证
5,设备的照片、铭牌、设备技术参数、最终用途、中文说明书等;
6,箱单发票合同提单,组织机构代码证,营业执照
7,及其他需要的报关资料
注:关于是否要机电证及3C,需要具体货物具体对待
如果需要机电证或3C的,需要提前准备好机电证或3C,避免报关报检的时候耽误时间
二、进口医疗器械注册需要申报哪些资料?
1、境外医疗器械注册申请表
2、医疗器械生产企业资格证明
3、申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书
4、境外政府医疗器械主管部门批准或者认可的该产品作为医疗器械进入该国(地区)市场的证明文件
5、适用的产品标准
6、医疗器械说明书
7、医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告如产品是一类则不需要)
8、医疗器械临床试验资料(三类植入类产品首次进中国且该生产商没有其他产品获得过sfda注册;以及未获国外上市批件的ii、iii类产品需要在中国进行临床试验)
9、生产企业出具的产品质量保证
10、生产企业在中国指定代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明
常见的医疗器械:血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品;家庭用保健按摩产品:电动按摩椅/床;按摩棒;按摩捶;按摩枕;按摩靠垫;按摩腰带;气血循环机;足浴盆;足底按摩器; 手持式按摩器、按摩浴缸、