医械经营企业怎么申请医疗器械经营许可证

1. 按对医疗器械经营企业现场检查验收的要求建立健全企业的组织机构，协助企业进行医疗器械法规及实际操作的培训。
　　2. 考查企业现有硬件情况，根据《国家医疗器械经营企业现场检查验收标准》的要求与企业共同制定硬件整改方案、工程设计方案。
　　3. 安装软件管理系统，协助企业完成质量管理体系文件的编制。
　　4. 提供申报资料的样本或模板，指导企业完成申报资料的编制工作。
　　5. 向药监部门提出许可证检查申请并跟进直到取得医疗器械经营许可证证书。
　　6.工商营业执照办理工作。不同的地区对于这方面的要求可能有一些细节上的差异。最确定的方式就是直接找到你们省药监局的网站去查找相关要求。
　　一般的流程是：确认需要经营器械的类别-----根据类别的不同，确定该向市局还是省局申请----找到经营公司所需递交内容----根据要求准备资料----递交申请----审核通过。
　　奥咨达为医疗器械企业提供全方位、一站式的整体临床和法规解决方案。技术服务包括：医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、生物统计、医疗器械培训、医疗器械咨询等。
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