F D A是美国Food and Drug Administration的缩写,中文翻译名称为美国“食品药品管理局。F D A管理的产品包括食品、药品、医疗器械、生物制品、动物食品和药品、化妆品、辐射产品、组合产品等八大类。
我们将按照美国政府的有关规定对您的产品进行确认和分类;提供美国(FDA)的有关法律和法规的文件;指导您完成申报的文件。
• 按照FDA的要求对医疗器械产品分类
• 提供相关的FDA法规和指南文件
• 选择符合要求的产品上市审批程序并获得FDA证书
• 厂家在FDA注册
• 协助您选择理想的美国国内服务代理商
• 产品测试的指导和帮助
• 申报资料的准备和翻译
• 产品的注册申报
• 注册进程的跟踪