1.系统概述
药品装(重)量检查是产品质量控制必不可少的一项主要内容,也是《中国药典》要求的重要内容之一。长时期以来,我国药厂通常都采用人工检测的方式,不仅生产效率低,工人劳动强度大,而且很容易造成检测结果不稳定、甚至不准确。
药品生产电子批记录软件(PPBS)采用B/S和C/S两种架构,操作简洁美观,人机交互设计合理,客户端通过WEB方式,由生产部门对生产的药品名称、装填量、批号等进行录入管理。称量现场采用工业级平板电脑作为运行终端,实现称量数据的采集和存储。
称量操作界面图
客户端管理视图
该软件极大地解决了药企在称量过程中工作量大、耗时、人为差错、数据不及时等问题,实现了药品称量的闭环管理,可为企业带来可观的经济效益。
对药品装量过程进行全程监管,保证药品装量在可控范围;
对药品称量过程中的数据进行自动采集、计算和存储;
对装量差异数据时时报警,提醒操作人员对机器进行调整;
对抽检药品进行自动累加计算和批记录的生成;
质检部门随时查阅历史记录,同时支持报表打印。
2.系统功能
操作简洁:简单直观的操作方式,所有操作仅需触控选择即可完成。
称量模式:六种称量模式满足不同称量方式需求,如:单瓶净重、单瓶先毛重、单瓶先皮重、多瓶净重、多瓶先毛重、多瓶先皮重。
在线/离线工作模式:支持在线、离线两种工作模式,基础数据和称量数据不受网络环境影响,后台自动同步。
药品称量:系统通过联机线缆直接读取天平数据,自动记录称量药品的重量,无需人工抄写。
装量报警:药品装量超过规定范围时,产生警告,使操作人员能够及时调整机器运行状态。
数据复核:复核人员对多次的称量结果进行平均装量的核查,并保存复核结果。
操作终端:操作终端工业级别硬件设计,IP65防护级别,完全防止灰尘侵入和水体浸蚀,7×24小时可靠运行不中断。
多终端同时工作:系统内可存在任意多台称量终端,同时进行不限药品种类、不限生产线量的随机抽检称重。
可扩展性:可与本公司的OPCMES系统无缝集成,实现药品从生产到装量的全过程控制。