北京转让医疗器械二类许可业务范围齐全

发布日期 :2018-01-23 14:30 编号:4705212 发布IP:114.243.158.181
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北京从事II、III类医疗器械经营,除应当具备符合【监督管理办法】第七条设定的条件,经营场所和库房还应当符合下列要求:

(一)经营III、II类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20平方米。

 

 

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吴经理I85=0II5=845I

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北京一.二.三类医疗器械的区别:
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

 

 

 

 

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