德国医疗器械进口商检查验海关监管手续

发布日期 :2023-12-14 05:36 编号:12767433 发布IP:112.94.77.216
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德国医疗器械进口商检查验海关监管手续

德国作为全球知名的医疗器械制造商,其进口商也受到了严格的监管。在进口医疗器械前,德国进口商必须对海关监管手续进行检查验收,以确保产品的质量和合法性。

因为医疗器械涉及到人们的健康和生命安全,因此德国进口商在进行海关申报时必须要很严谨,确保资料的完整性和准确性。在海关的检查中,德国进口商需要提供医疗器械注册证、生产厂家授权书、标签、说明书等文件,且这些文件必须经过官方认证。

此外,德国进口商还需要对医疗器械进行检查、分拣等程序,以确保产品符合德国标准及其它法规。只有所有程序都通过且海关监管手续合法,医疗器械进口才能顺利完成。

总之,德国进口商在进口医疗器械时必须牢记:严格执行海关监管手续,确保产品符合质量和合法要求。这将不仅有助于德国进口商的业务顺利进行,更重要的是保证了人们的生命健康。

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一般贸易进口医疗器械报关/医疗器械进口报关报检

我司在上海、广州,深圳,大连,北京,天津,青岛,昆山,宁波,厦门,成都,武汉均有分公司。

 

一、进口医疗器械注册需要申报哪些资料?

1境外医疗器械注册申请表

2医疗器械生产企业资格证明

3申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书

4境外政府医疗器械主管部门批准或者认可的该产品作为医疗器械进入该国(地区)市场的证明文件

5适用的产品标准

6医疗器械说明书

7医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告如产品是一类则不需要)

8医疗器械临床试验资料(三类植入类产品首次进中国且该生产商没有其他产品获得过sfda注册;以及未获国外上市批件的ii、iii类产品需要在中国进行临床试验)

9生产企业出具的产品质量保证书

10生产企业在中国指定代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明

11在中国指定售后服务机构的委托书、受委托机构的承诺书及资格证明文件

12所提交材料真实性的自我保证声明



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