更改通知:
根据条例第48条,当更改许可证持有人的名称或地址,或更改联系人的名字,职位,和电话号码时,许可证持有人须在15天内通知加拿大卫生部。这些信息要发到加拿大卫生部的MDEL负责部门,之后,会发放一个更新的MDEL许可证;
4.费用与交付
新申请和年度审核申请都是要交费的,而在这期间,申请MEDL更改,可以不用交费的。
对于新持有MDEL,还没超过一日历年的MDEL持有者,费用可以延迟至第1日历年年底。举例,如申请者是在2012年的某1天申请MDEL,那么付款可以延迟至2013年12月份后一工作日之前缴付。(表格FM092里有关于延迟付费的申请部分)
加拿大卫生部会向每个MDEL许可证持有人发提醒并提供年度审核的成套文件. MDEL许可证持有人有责任保证年度审查申请在每年4月1日之前送到加拿大卫生部,如有更改,要在年度审查申请中注明所有的更改.
如果没能在每年4月1日前提交完整的年度审查申请, MDEL许可证将会被取消. MDEL许可证持有人想要继续在加拿大销售医疗器械,必须重新缴费重新申请MDEL许可证.申请成功后,会发放一个新的MDEL许可证.