神经外科脑内用钳属于第几类医疗器械？该办理什么资质？

1、产品名称：神经外科脑内用钳

2、产品举例：肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳

3、管理类别：II类

4、办理流程：

1、营业执照复印件。

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历或者职称证明复印件。

3、组织机构与部门设置说明。

4、经营范围、经营方式说明。

5、经营场所、库房地址的地理位置图，平面图，房租产权证文件或者租赁协议(附房租产权证明文件)复印件。

6、经营设施、设备目录。

7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。

8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。