蒸汽质量测试系统，蒸汽品质检测系统

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晏玛科技提供的SQTS蒸汽质量测试系统、Fluke Validator®有线温度验证系统、THP Validator® 无线验证系统专门为满足制药和生物技术行业高标准工艺完善，设备验证和出具可靠验证数据报告而设计。晏玛科技提供的蒸汽质量测试系统专门为生物制药行业纯蒸汽系统蒸汽质量的检测而生产，为用户提供优质、高效合规的蒸汽品质检测仪器。SQTS蒸汽质量测试系统负荷欧盟EN285he英国HTM2010、HTM2031对于灭菌用蒸汽质量测试的要求。晏玛科技提供有线、无线验证系统是符合美国FDA、欧盟GMP、WHO、中国2010GMP、EB285、EN554、HTM2010、HTM2031、ISO-17025等监管机构对验证和关键灭菌工艺严格标准的制药企业和生物技术公司信赖的产品，满足用户验证系统的精度追溯要求。
在制药、医疗器械等行业中随着新版GMP及药典的实施，大多数无菌生产企业或者医疗企业生产企业用于灭菌的蒸汽需要进行验证与确认，蒸汽质量是否达标直接影响蒸汽热释放及热穿透的能力及效果，从而影响灭菌效果及产品质量。再说食品行业中食品包装罐或者包装袋一般使用蒸汽灭菌，蒸汽质量是否合格直接影响灭菌是有效。在医疗、医院、检验检疫等行业中医疗器械、手术器械、无菌服、无菌装载物、培养基等的灭菌效果同样受蒸汽品质的影响

蒸汽质量测试项目	合格标准	计算方法及理论说明	法规对应条目
非凝结性气体含量	＜3.5%	收集到的气体体积/（收集的冷凝水体积-气体体积）*	13.3.2
过热值	＜25℃	在蒸汽供气管水平管中心线位置测得的温度减去当地大企业下水的沸点（根据地理位置而异）	13.3.3
干度值	金属≥0.95 非金属≥0.9	干度值D=D2-D1 D2=41.28(T2-T1){4.18*(M2-M1)+0.24}/L(M3-M2) D1=4.18(Ts-T2)/L	13.3.4

产 品 功 能

蒸汽品质测试仪产品选型

型号	配置/说明	备注
SQTS-A	纯蒸汽取样装置（注射用水取样-取样器）	含弯管、三角脚、携带箱等
SQTS-B	含非凝结气体测试、过热值测试、干度值测试功能	不能进行蒸汽冷凝取样器
SQTS-D	含非凝结气体测试、过热值测试、干度值测试功能 以及纯蒸汽取样装置（注射用水取样-取样器）	全套