食品生产通用卫生规范（2013版）
GB 50687-2011食品工业洁净用房建筑技术规范
4 洁净用房分级和环境参数
4.2.1 食品工业洁净用房宜分为以下4个等级：
I 级 高污染风险的洁净操作区。高污染风险是指进行风险评估时确认在不能最终灭菌条件下，食品容易长菌、配制灌装速度慢、灌装用容器为广口瓶、容器须暴露数秒后方可密闭等状况。
Ⅱ级 I 级区所处的背景环境，或污染风险仅次于I 级的涉及非最终灭菌食品的洁净操作区。
Ⅲ级 生产过程中重要程度较次的洁净操作区。
Ⅳ级 属于前置工序的一般清洁要求的区域。
附录A 食品生产推荐的良好卫生生产环境
（资料性附录）
表A.1 非最终灭菌食品生产推荐的良好卫生生产环境
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洁净用房等级 |
适用的生产阶段或关键控制点 |
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Ⅱ级背景下的I 级 |
生食切割 |
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食品的冷却 |
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食品灌装（或灌封）、分装、压盖 |
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灌装前液体或食品的加工、配制 |
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检验 |
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Ⅱ级 |
直接接触食品的包装材料的存放以及处于未完全密闭状态下的转运 |
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Ⅲ级 |
直接接触食品的包装材料、器具的最终清洗、装配或包装、灭菌 |
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Ⅳ级 |
食品原料的预处理 |
表A.2 最终灭菌食品生产推荐的良好卫生生产环境
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洁净用房等级 |
适用的生产阶段或关键控制点 |
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Ⅲ级 |
食品的灌装（或灌封）、包装 |
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高污染风险食品的配制、加工 |
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直接接触食品的包装材料和器具的最终清洗后的处理 |
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Ⅳ级 |
轧盖或封口 |
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灌装前物料的准备 |
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液体的浓配或采用密闭系统的稀配 |
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直接接触食品的包装材料的最终清洗 |
●Ⅰ～Ⅳ级SC食品工业洁净用房设计、建造；
●Ⅰ～Ⅳ级医院洁净手术部、ICU、、供应室设计、安装及维护保养；
●A～D级GMP医药工业洁净厂房设计、建造及维护保养；
●N9级～N5级微电子无尘车间、光电净化车间设计施工；
●30万级～100级医疗器械净化车间、消毒用品车间设计施工；
●生物安全、动物实验室及其他行业通风净化系统设计、建造及维护保养；
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