颅内出血CT图像辅助分诊软件注册证办理

内出血CT图像辅助分诊软件注册证办理需要准备以下材料：

第二类医疗器械注册证申请表。

医疗器械生产企业许可证。

产品技术报告。

安全性风险分析报告。

适用的产品标准及说明。

产品注册检验报告。

临床试验资料。

生产制造信息。

证明性文件。

符合性的声明。

其他需要说明的情况。