北京医疗器械许可证代办

发布日期 :2017-06-20 11:29 编号:4395110 发布IP:221.223.76.27
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和本投资咨询(北京)有限公司  
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北京医疗器械许可证代办 和本投资 提供医疗器械库房 医疗器械软件 医学人员等一站式服务

俗话说疾风知劲草,我和本投资成立已有11载,服务过大大小小上千家企业,专业的团队,丰富的经验得到用户的好评。

服务项目:

公司注册、商标注册、代理记账报税;
       食品卫生许可、保健食品卫生许可;
       二、三类医疗器械经营许可、药品经营许可;
       知识产权代理、辐射安全许可、互联网企业资质审批服务;
       食品流通、影视许可、旅游资质、美容美发、出版物等经营许可。

经营一类医疗器械不用办证,只要有工商登记即可。经营二类医疗器械需要市药监局局备案,发备案凭证。经营三类医疗器械需要得到市药监局许可,发许可证。

经营产品需要的标准:

一、设备类:60平米办公、库房20平米

III类:6822、6823、6824、6825、6826、6828、6830、6831、6832、6833、6840、6854、6858、6870选择产品。

质量管理大专1人,医学或护理专业,3年工作经验。

二、敷料和一次性无菌类:办公60,库房80平米。

III类:6815、6864、6845、6865、6866。

质量管理大专2人,医学或护理专业,3年工作经验。

三、植入类:办公100平米、库房40平米。

III类:6846、6821、6863、6877。

质量管理本科1人,医学或护理专业,3年工作经验。

四、诊断试剂类:办公100平米,库房60平米,加耗材库房80平米,冷库20立方米,冷库验证报告,双制冷机组,双供电系统,法人大专学历,人员4个,主管检验师,检验员,医学人员。

二类医疗器械备案:

办公40平米、库房20平米以上;朝阳、海淀没有面积要求,按照不低于30平米左右申报。

本公司还提供医疗药品、医疗器械行业人才服务、公司拥有专业咨询人员执业药师、主管检验师、临床医学、护理学、主任医师等人才服务。提供冷库、常温库、办公设备、办公用房资讯、库房布置、冷库建设、远程监控安装、温湿度远程软件,医疗器械行业软件代理,医疗器械许可验收审批产品服务。三类\二类医疗器械公司转让\含地址\保核查;冷库租赁\转让,价格合理。

希望以上的解答能对您有所帮助,如果您还有其他疑问,欢迎随时联系我们,期待我们的合作。


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