冻干机无线温度验证系统

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 冻干机无线温度验证系统

测量范围：   温度 -80℃～140℃     
温度精度：     ±0.05℃                      
温度校准：软件校准
尺寸：有两种可选     1.直径22.8mm,高度43mm 
记录时间间隔： 1秒至18小时天可选
开始记录时间：可立即开始记录或指定一个延迟时间开始记录。 内存 32768字节，非易失存贮器。
电源： 3.6V锂电池，典型使用寿命2年。用户可自行更换或返回工厂更换
温度记录器探针长度 3.5cm或用户指定长度

 冻干机无线温度验证系统验证软件

基于Windows平台开发，可以完成记录仪设置，数据收集、分析及生成验证报告等功能。
软件以项目为单元，通过数据库管理所有项目数据
自动计算灭菌周期的相关数据（大值、小值、平均值、方差、F0值、FH值等）
报告可输出为Excel，PDF等格式

软件符合美国食品和药品管理局(FDA)第21章CFR第11部分关于制药和生物医学行业内灭菌、消毒、冷冻、孵化等温度验证应用的电子记录和签名的相关法规。 
符合杀菌、去污、消毒相关欧洲标准(EN554、EN285、EN15883、HTM2010、HTM2030)、ISO 15833清洗消毒灭菌器相关要求以及ISO 17025针对测试和校准实验室的资格能力要求。
支持温度均匀性验证的热处理过程及满足AMS2750要求的系统准确性测试(SAT)规范
制药制剂灭菌设备在线验证 、蒸汽杀菌 、隧道烘箱灭菌温度验证 、超高温灭菌 、冷冻干燥法验证 、
稳定室，冷藏 、EtO 消毒 、H2O2 消毒过程、巴氏灭菌 、恒温箱 、水欲杀菌箱温度验证 、曲颈瓶 、