赶紧来看医疗器械登记事项变更服务指南 北京地区也可参考

发布日期 :2018-02-11 09:17 编号:4716513 发布IP:115.60.93.66
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    您知道医疗器械登记事项变更服务的相关事项么?不知道的话就赶紧来看看北京事事通元为您分享的内容吧。
 
    《医疗器械经营许可证》登记事项变更办事指南
 
  一、办事依据:
 
  1、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)第十六条、第十九条;
 
  二、收费:不收费
 
  三、需办理变更的情形:
 
  持有《医疗器械经营许可证》的企业登记事项如企业名称、法定代表人、企业负责人、住所发生变化的。
 
  四、应具备的条件:
 
  1、拟变更的法定代表人、企业负责人不得有相关法律法规禁止从业的情形。
 
  2、无违法经营被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案的,或者收到行政处罚决定但尚未履行的情形。
 
    希望这篇医疗器械登记事项变更服务指南对您有帮助,如果您也想找专业的机构帮您办理,推荐您去北京事事通元看一看。他们的服务范围涵盖医疗器械,体外诊断产品的法规咨询、法规培训、境内外注册申报、上市前后的临床研究、医学献翻译、技术支持、委托生产、境内外GMP管理服务,招商代理以及市场信息咨询服务。
 

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