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1 三类的有效期限 5年2 二类备案单 没有有效期3 办理时
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3 公司营业执照正副本以及公章 4 库房地址材料 三类医疗器
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（1）申请人提交申请资料到相关部门 （2）相关部门受理申请人
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7）经营质量管理制度 工作程序等文件目录;8）办理医疗器械经
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冰袋 降温贴等 其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监
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（2）公司章 （3）房屋产权证明 租赁协议 （4）法定代表人
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医疗器械经营许可证办理依据《北京市实施细则（2017年修订版
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《医疗器械经营许可证》属于后置审批可先办理营业执照再领取先照
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1 三类医疗器械经营许可证办理方式如下 （1）申请人提交申请
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权证明文件）复印件5 经营设备 设备目录6 经营质量管理制度
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3 营业场所证明和地理位置图 办理后的注意事项1 医疗器械经
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三类医疗器械指的是植入人体 用于支持 维持生命 对人体具有潜
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2 相关部门受理申请人的申请;3 到实际场地进行勘察以及对产
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药品监督管理局逐步推行医疗器械管理质量标准化管理体系 医疗器
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8 其它相道关材料 二 办理三回类医疗器械许可证的要求 1
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去工商局办理增项 是需要带着工商局的工作人员来查看库房的
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新政策要求 医疗器械经营企业要在经营活动中积极应用唯一标识
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四 办理医疗器械三类 交件需要哪些材料？1 营业执照副本原件
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