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提供材料1 二类医疗器械备案申请书2 营业执照或预先核名通知
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1 三类医疗器械经营许可证办理方式如下 （1）申请人提交申请
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注射器 静脉留置针 心脏支架 呼吸机 CT 核磁共振等 其产
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·答 整个办理流程一般需要3 6个月 具体时间根据实际情况而
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房山城关北京医疗器械三类经营许可证，医疗器械二类备案提供人员库房专业快捷包下证，
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5 企业设施设备情况（原件1份） （内容包含 经营设施 设备
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需进行公示 我们将协助您准备并发布公示方案 四 常见问答·问
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二 公司增加二类医疗器械经营范围二类医疗器械备案要求 根据《
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三类医疗器械指的是植入人体 用于支持 维持生命 对人体具有潜
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（2）品质管理员规定 专科本科以上学历或是初级左右专业职称
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根据《医疗器械监督管理条例》第三十一条的规定 从事第三类医疗
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二 第三类医疗器械经营许可证办理流程 1 经营企业经办人携带
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烟的话 需要在办营业执照之前取得《烟草零售经营许可证》 卖食
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注 二类医疗器械备案有效期为长期 到期前6个月到所在地设区的
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1 三类医疗器械经营许可证办理方式如下 （1）申请人提交申请
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7 财务人员身份证和上岗证;8 其它相道关材料 二 办理三回
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1 经营类代号为三类 6821医用电子仪器设备 三类 684
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三 公司增加三类医疗器械经营范围三类医疗器械经营许可证要求
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材 人工心脏瓣膜 人工肾 呼吸麻醉设备 一次性使用无菌注射器
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其次 经营企业要知晓办理三类医疗器械经营许可证需要准备哪些资
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3 应当建立销售记录制度和建立质量管理自查制度 4 自行停业
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三类医疗器械经营许可证办理流程及条件国家对经营和销售医疗器械
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行许可管理 分别发给《医疗器械注册证》 《医疗器械生产许可证
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如果您不知道自己的产品是什么类型的 可以打电话随时咨询我 可
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二者不能等同 根据法律规定 营业执照是法律主体进行市场交易主
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首先 要根据规定明确产品的分类 选择符合规范的产品名称和用途
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范管理制度 医疗器械经营质量管理规范由国家食品药品监管管理局
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5 经营设备 设备目录6 经营质量管理制度 工作程序等文件目
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一 背景介绍作为一家的工商服务行业销售 北京星期三企业咨询有
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1 ）《医疗器械经营许可证申请表》2）《营业执照正副本原件)
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00001 获得许可证 经过审核与评估后 客户将获得医疗器械
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